證券代碼：600351 證券簡稱：亞寶藥業(yè) 公告編號：2025-033

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

關于研發(fā)項目終止臨床試驗并計提減值準備的亞寶藥業(yè)有限研公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，集團并對其內(nèi)容的股份公司關于公告真實性、準確性和完整性承擔法律責任。項目

近日，終止值準亞寶藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）對SY-009研發(fā)項目（以下簡稱“SY-009”）進行了審慎評估，臨床綜合項目進展情況、試驗繼續(xù)開發(fā)的并計備投入風險和未來的市場價值等多種因素，為合理配置公司研發(fā)資源，提減聚焦研發(fā)管線中的亞寶藥業(yè)有限研優(yōu)勢項目，公司決定終止SY-009的集團臨床研究開發(fā)工作，同時根據(jù)《企業(yè)會計準則》等相關規(guī)定，股份公司關于公告基于會計謹慎性原則，項目將該項目研發(fā)資本化金額全額計提資產(chǎn)減值準備，終止值準現(xiàn)將有關情況公告如下：

一、臨床終止臨床試驗的藥物基本信息

藥品名稱：SY-009膠囊

劑型：膠囊劑

規(guī)格：0.5mg、5mg

注冊分類：化學藥品第1類

申請人：亞寶藥業(yè)集團股份有限公司、蘇州亞寶藥物研發(fā)有限公司

批件號：2018L02807、2018L02808、2024LP02207

二、藥物研發(fā)相關情況及終止原因說明

（一）研發(fā)相關情況

SY-009為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白1（Sodium-glucose Cotransporter 1，SGLT1）抑制劑，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司擬開發(fā)成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑。SY-009于2018年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，2019年4月至2024年3月期間完成了3項Ⅰ期臨床研究和1項Ⅱ期臨床研究，2024年9月SY-009獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的新增適應癥《藥物臨床試驗批件》，批準了SY-009針對功能性便秘開展Ⅱ期臨床試驗的申請。

（二）終止原因

根據(jù)SY-009的Ⅱ期臨床研究結果顯示，其主要療效指標和次要療效指標雖然提示有量效關系，但主要療效終點未達到，如果補充增加Ⅱ期臨床劑量探索試驗再開展Ⅲ期臨床試驗所需時間較長，后續(xù)研發(fā)投入巨大且存在較大不確定性；同時SY-009針對功能性便秘的Ⅱ期臨床研究尚未開展，后續(xù)研發(fā)也存在較大不確定性，公司經(jīng)審慎考量了SY-009繼續(xù)開發(fā)的投入風險和未來的市場價值后，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目，經(jīng)公司研究院科學委員會提議，公司總裁辦公會審議并報經(jīng)公司董事長批準，決定終止SY-009的臨床研究開發(fā)工作。

（三）研發(fā)投入

截至本公告日，SY-009研發(fā)投入共計8786.98萬元，其中費用化金額3207.65萬元，資本化金額5579.33萬元。

三、計提資產(chǎn)減值準備情況

鑒于公司SY-009項目實際情況，根據(jù)《企業(yè)會計準則》等相關規(guī)定，基于會計謹慎性原則，公司對該項目研發(fā)資本化金額全額計提資產(chǎn)減值準備。

（一）本次計提資產(chǎn)減值準備的依據(jù)

依據(jù)《企業(yè)會計準則第8號-資產(chǎn)減值》及公司會計政策相關規(guī)定，企業(yè)應當在資產(chǎn)負債表日判斷資產(chǎn)是否存在可能發(fā)生減值的跡象。使用壽命不確定的無形資產(chǎn)和尚未達到可使用狀態(tài)的無形資產(chǎn)，無論是否存在減值跡象，每年均進行減值測試。資產(chǎn)存在減值跡象的，應當估計其可收回金額，可收回金額應當根據(jù)資產(chǎn)的公允價值減去處置費用后的凈額與資產(chǎn)預計未來現(xiàn)金流量的現(xiàn)值兩者之間較高者確定。

公司在對資產(chǎn)進行減值測試并計算了資產(chǎn)可收回金額后，若其可收回金額低于賬面價值的，將資產(chǎn)賬面價值減計至可收回金額。其減計的金額確認為資產(chǎn)減值損失，計入當期損益，同時計提相應的資產(chǎn)減值準備。

（二）本次計提資產(chǎn)減值準備的具體情況、合理性及對公司的影響

根據(jù)上述會計政策，基于SY-009項目已終止臨床研究開發(fā)且相關專有技術尚未找到潛在可出售對象的實際情況，出于謹慎性考慮，公司對SY-009項目研發(fā)資本化金額5579.33萬元全額計提資產(chǎn)減值準備。

依據(jù)《公司章程》中董事會對董事長授權之規(guī)定，本次計提資產(chǎn)減值準備事項屬于董事長授權權限；公司本次計提資產(chǎn)減值準備事項，符合《企業(yè)會計準則》及公司會計政策相關規(guī)定，體現(xiàn)了會計謹慎性原則，也符合公司的實際情況，能夠更加公允地反映公司的財務狀況、資產(chǎn)價值及經(jīng)營成果，使公司的會計信息更具合理性，不存在損害公司和全體股東利益的情形。

本次計提資產(chǎn)減值準備將減少公司2025年度利潤總額 5579.33萬元，上述數(shù)據(jù)未經(jīng)審計，最終會計處理及對公司的影響以公司披露的 2025年年度報告為準。

四、風險提示

藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到技術、審批、政策、市場競爭形勢等諸多因素的影響，存在較大的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

特此公告。

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司董事會

2025年9月23日