事關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 新版細(xì)則向社會(huì)征求意見(jiàn)
記者今天(11月3日)從市場(chǎng)監(jiān)管總局了解到,事關(guān)食品2025版《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。特殊
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,醫(yī)學(xué)用途是配方指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、新版細(xì)則向社代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的求意特殊需要,專門(mén)加工配制而成的事關(guān)食品配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
新版征求意見(jiàn)稿修改細(xì)化特醫(yī)食品生產(chǎn)許可品種明細(xì),醫(yī)學(xué)用途明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、配方食品安全總監(jiān)、新版細(xì)則向社食品安全員的求意資質(zhì)和崗位職責(zé),將建立健全日管控、事關(guān)食品周排查、特殊月調(diào)度等食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控動(dòng)態(tài)管理機(jī)制等內(nèi)容列為生產(chǎn)許可條件“管理制度”的醫(yī)學(xué)用途重要核查內(nèi)容。
同時(shí)進(jìn)一步明確清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)環(huán)境控制要求,規(guī)定生產(chǎn)固態(tài)產(chǎn)品的清潔作業(yè)區(qū)在生產(chǎn)時(shí)應(yīng)保持干燥,防止微生物孳生及污染。
為保障特醫(yī)食品產(chǎn)品均勻性和殺菌效果,增加關(guān)鍵設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控、故障報(bào)警或監(jiān)控措施要求,或采取有效的人工監(jiān)控措施,保障殺菌、混合等關(guān)鍵工藝參數(shù)符合獲得產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)的工藝技術(shù)要求。
針對(duì)特醫(yī)食品的適用人群和過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)管理需求,強(qiáng)化產(chǎn)品過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)管控,進(jìn)一步明確對(duì)致敏物質(zhì)有特殊要求產(chǎn)品的原料存放和標(biāo)識(shí)要求,避免存取差錯(cuò)及造成污染。另外進(jìn)一步嚴(yán)格原料管理,要求企業(yè)建立原料中的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)監(jiān)測(cè)機(jī)制,采取風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或進(jìn)貨查驗(yàn)等方式,嚴(yán)控食品安全風(fēng)險(xiǎn),并強(qiáng)化食品包裝材料及配套容器工具等供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核、使用情況有效追溯等要求。
?。偱_(tái)央視記者 李晶晶)
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