第11批國家藥品集中帶量采購（下稱“第11批集采”）將于10月21日在上海開標。開標按廠牌報量、時間不再以最低價為“錨點”、地點都定懂第低價中標需曬成本、文讀“未入圍復活”等集采規(guī)則的批集迭代優(yōu)化，備受市場關注。采新

9月20日下午，規(guī)則國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（下稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布了關于《全國藥品集中采購文件（GY-YD2025-1）》（下稱“采購文件”）的開標公告。隨后，時間國家醫(yī)保局官微又發(fā)布了聯(lián)采辦對采購文件的地點都定懂第視頻解讀。

采購文件明確，文讀第11批集采企業(yè)申報材料遞交的批集起始時間為2025年10月21日（星期二）早晨7點30分到上午10點，申報信息公開時間（開標）時間為上午10點30分，采新接受申報材料和申報信息公開的規(guī)則地點為上海市青浦區(qū)竹盈路340弄1號。

經(jīng)電子地圖查詢，開標這個地址為上海卓越鉑爾曼大酒店（青浦卓越世紀中心店）。

堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”的原則，國家醫(yī)保局細化了第11批藥品集采的規(guī)則。

在“穩(wěn)臨床”方面，首先是優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)報量方式，第11批集采中，醫(yī)療機構(gòu)既可以前那樣按通用名報量，也可按具體品牌報量。有4.6萬家醫(yī)療機構(gòu)參加了本次集采報量，報量的77%具體到了品牌。

同時合理確定約定采購量。集采把醫(yī)療機構(gòu)報量的60%-80%作為企業(yè)競爭標的，這部分也是醫(yī)療機構(gòu)的約定采購量，剩余部分仍由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇品牌。

第一財經(jīng)采訪的業(yè)內(nèi)人士普遍認為，將臨床放在第一位是此次集采優(yōu)化措施最大的變化。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林認為，按照通用名報量，集采不再進行“一刀切”，尊重醫(yī)生的用藥習慣。同時合理約定采購量，也能有助于患者開到原研藥。

在“保質(zhì)量”方面，對投標企業(yè)新增3條資質(zhì)要求：一是申報藥品的上市許可持有人或受委托生產(chǎn)企業(yè)具有2年以上同類型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗；二是申報藥品在通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查的生產(chǎn)線生產(chǎn)；三是申報藥品的生產(chǎn)線2年內(nèi)不違反藥品GMP要求。

在“防圍標”方面，繼續(xù)對關聯(lián)企業(yè)的投標約束：一是對于股權、管理、注冊批件轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)等方面存在緊密關系的企業(yè)，投標時視為1家；二是引入“首告從寬”機制。對于首個提供圍標線索及有效證據(jù)的企業(yè)，以及圍標事件調(diào)查過程中首個主動承認參與圍標的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理，破除圍標企業(yè)間的利益同盟；三是加大圍標行為防范打擊力度。

在“反內(nèi)卷”方面，此次集采規(guī)則優(yōu)化了最高有效申報價形成規(guī)則，同時優(yōu)化價差控制“錨點”，不再簡單選用最低報價。當“最低價”低于“入圍均價的50%”時，將以“入圍均價的50%”為價差控制的錨點。同時，還要求企業(yè)不低于成本報價。要求每家投標企業(yè)作出不低于成本報價的承諾。

國家醫(yī)保局請專家對第7-10批集采200余個品種的報價情況進行了模擬，在最高報價與最低報價大于1.8倍個品種中，如按現(xiàn)有規(guī)則，有1/4左右的品種觸發(fā)調(diào)高“錨點”，相對于最低報價，平均調(diào)高34%，最大調(diào)高170%，將有效發(fā)揮“反內(nèi)卷”的作用。

此外，本次集采將進一步強化中選結(jié)果執(zhí)行。要求中選企業(yè)作為供應保障第一責任人，及時響應醫(yī)療機構(gòu)訂單并完成配送；要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，按協(xié)議按時完成約定采購量，并履行及時結(jié)算貨款義務。

聯(lián)采辦解讀稱，本次集采入圍率總體穩(wěn)定在60%左右，即“6進3”“7進4”“8進5”“9進6”“10進6”“11進7”“12進8”“13進8”“14進9”“15進9”“16進10”等，入圍企業(yè)最多不超過10家。同時，本次新增未入圍復活規(guī)則，實際中選率還會再有所提升。