91成人精品视频,激情黄色一级片,国产精品久久久久久久久久久久午,欧美一级黄色片网站,久视频在线,国产一区二区在线91,精品国产1区2区

（來源：中國醫(yī)藥報）

轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報

本報北京訊 （記者落楠） 近日，醫(yī)療原則國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，器械印發(fā)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》）。網(wǎng)絡(luò)《指導原則》適用于負責藥品監(jiān)督管理的銷售現(xiàn)場部門依法對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者、醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺經(jīng)營者開展的質(zhì)量指導監(jiān)督檢查。

《指導原則》對照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)條款，管理規(guī)范細化檢查內(nèi)容及檢查要點，檢查并標識關(guān)鍵項目。發(fā)布例如，醫(yī)療原則網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者應(yīng)當配備與網(wǎng)絡(luò)銷售范圍和網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)模相適應(yīng)的器械軟硬件設(shè)備或者技術(shù)條件，對此，網(wǎng)絡(luò)《指導原則》要求，銷售現(xiàn)場檢查網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者計算機設(shè)備、質(zhì)量指導網(wǎng)絡(luò)環(huán)境以及開展網(wǎng)絡(luò)交易的管理規(guī)范網(wǎng)站、客戶端、檢查應(yīng)用程序等軟硬件設(shè)備或者技術(shù)條件，是否與其網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械品種范圍、網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)量相匹配。

通知提出，鑒于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者、醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺經(jīng)營者在經(jīng)營服務(wù)方式、經(jīng)營范圍等方面可能有所不同，檢查過程中，經(jīng)營者可以根據(jù)其經(jīng)營服務(wù)方式、經(jīng)營范圍等特點，對照《指導原則》確定合理缺項項目，并書面說明理由，由負責藥品監(jiān)督管理的部門派出的檢查組予以確認。

通知明確了“通過檢查”“限期整改”“未通過檢查”三種情形的判定標準。有關(guān)鍵項目中不符合要求的項目數(shù)≥3項，或者有關(guān)鍵項目不符合要求，且關(guān)鍵項目中不符合要求的項目數(shù)與一般項目中不符合要求的項目數(shù)總和≥6項的，檢查結(jié)果為“未通過檢查”。檢查結(jié)果為“限期整改”的企業(yè)，規(guī)定時限內(nèi)未提交整改報告或者復查發(fā)現(xiàn)整改項目仍不符合規(guī)定的，應(yīng)當判定為“未通過檢查”。

通知表示，對“未通過檢查”的，負責藥品監(jiān)督管理的部門可以將檢查結(jié)果向社會公開，依法對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者、醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。檢查發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患的，依據(jù)相關(guān)規(guī)定進行處置。檢查中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者、醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺經(jīng)營者存在違反《中華人民共和國電子商務(wù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的，負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當依法查處。