10個大三期在開展中

創(chuàng)新藥企利用對外授權(quán)實現(xiàn)關(guān)鍵性扭虧，暴漲倍后這很常見。創(chuàng)新2023年12月，藥企百利天恒與BMS達成交易后，清醒錢不切股價節(jié)節(jié)高升，等于直接帶動了資本市場對BD的暴漲倍后關(guān)注。百利天恒之外，創(chuàng)新科倫博泰、藥企和鉑醫(yī)藥、清醒錢不切康方生物等都是等于靠著BD成功吸引資本關(guān)注，成為A股、暴漲倍后H股中的創(chuàng)新明星企業(yè)。

但是藥企BD的最大問題就是收益不確定。要想把BD當生意來做，清醒錢不切公司必須有不斷的等于研發(fā)產(chǎn)出，才好拿到后續(xù)里程碑付款，并獲得新的BD機會。這十分考驗公司的研發(fā)能力。

2024年，百利天恒的研發(fā)費用已接近翻倍，漲至14.43億元。今年上半年，百利天恒持續(xù)加大了研發(fā)投入，較上年同期再上漲90.74%，上升至10.38億元。研發(fā)投入成為營收的6倍多。百利天恒的研發(fā)重心自然是授權(quán)給BMS的雙抗ADC，這款藥目前在中美進行的臨床試驗共有40余項，國內(nèi)就有約10項三期注冊臨床試驗處于受試者入組階段，涉及非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌等多個適應(yīng)癥。

2024年末，百利天恒經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額有40.59億元，至少在研發(fā)資金方面不用發(fā)愁，最需要考慮的就是研發(fā)效率。

百利天恒另一大重點品種是HER2 ADC，共開展了12項臨床試驗，涵蓋乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌、宮頸癌等多個適應(yīng)癥。其中包括3個三期臨床在開展。根據(jù)財報，截至今年上半年，百利天恒正在開展的臨床試驗有90項，國內(nèi)有近80項。

按照百利天恒的發(fā)展模式，資金缺口的補充速度基本無法預(yù)判。2024年來，百利天恒兩次尋求赴港上市的機會，但都以招股說明書失效告終。今年5月，百利天恒拋出了新的定增計劃，募集37.64億元的資金，全部用于創(chuàng)新藥的研發(fā)，推進BL-B01D1等多個核心管線的臨床試驗。

百利天恒指出，根據(jù)研發(fā)及經(jīng)營所需資金測算，公司未來三年資金缺口在48.19億元。

當心泡沫破碎

中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展不易，今年國內(nèi)藥企總算是找到了資本市場拉動股價的秘訣。石藥掀起預(yù)告式BD以后，國內(nèi)許多創(chuàng)新藥企紛紛有樣學(xué)樣。8月19日，華海藥業(yè)預(yù)告公司有多個產(chǎn)品的海外BD授權(quán)談判同步推進中。8月20日午后，華海藥業(yè)股價直線拉升9CM，幾度漲停。

對外授權(quán)，縱然是創(chuàng)新藥企快速變現(xiàn)的渠道，但實實在在的收益才是資本市場真正看重的。

外界看BD，看的是一次性收到的首付款金額；對公司來說，BD出去不是一勞永逸，還需要靠著授權(quán)管線持續(xù)兌現(xiàn)利好。這就考驗產(chǎn)品的底色和公司的研發(fā)效率。一旦不及預(yù)期，公司股價與信譽都會受到很大損害。

就像康方生物2023年成功扭虧，靠的就是依沃西單抗對外授權(quán)，此后也是憑借著卡度尼利單抗放量，以及依沃西單抗持續(xù)進行的臨床研究，才爬到了如今的位置。科倫博泰也是與默沙東達成ADC交易后，持續(xù)對外釋放利好消息，再加上TROP2 ADC的商業(yè)化，才得到外界認可，現(xiàn)在市值也接近千億元規(guī)模。

先行者的實踐就擺在那里，百利天恒顯然仍需努力。面對中國藥企接連刷新BD交易紀錄的盛況，百利天恒董事長朱義在采訪中指出：不要以為拿到錢就是一切，還是要保持清醒，要明白自己的位置。”

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