本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者于娜 北京報(bào)道

這家創(chuàng)新藥企的將溶IPO之路不僅承載著自身商業(yè)化落地的期待，更被視作中國(guó)溶瘤病毒賽道從“研發(fā)概念”走向“臨床價(jià)值”的瘤病關(guān)鍵試金石。

武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司（下稱(chēng)“濱會(huì)生物”）近日正式向港交所主板遞表，毒王這家深耕溶瘤病毒領(lǐng)域15年的物攜生物科技企業(yè)，以“全球首個(gè)HSV-2型溶瘤病毒進(jìn)入III期臨床”的全球I期差異化優(yōu)勢(shì)，打響了中國(guó)溶瘤病毒產(chǎn)業(yè)化的將溶沖刺槍聲。

作為創(chuàng)始人劉濱磊（全球首個(gè)獲批溶瘤病毒藥物原研核心成員）領(lǐng)銜的瘤病明星企業(yè)，其招股書(shū)披露的毒王業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)、管線進(jìn)展與潛在風(fēng)險(xiǎn)，物攜勾勒出創(chuàng)新藥企在技術(shù)突圍與市場(chǎng)考驗(yàn)中的全球I期冰火兩重天。

在全球溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2030年達(dá)75億美元的將溶賽道紅利下，濱會(huì)生物仍面臨持續(xù)虧損、瘤病商業(yè)化能力待建、毒王行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇等多重挑戰(zhàn)。物攜此次遞表港交所，全球I期既是濱會(huì)生物借助資本力量加速研發(fā)的戰(zhàn)略選擇，也是對(duì)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的一次大考。

研發(fā)光環(huán)背后的無(wú)奈

“BS001的每一次臨床進(jìn)展，都在刷新全球溶瘤病毒療法的可能性邊界?！睘I會(huì)生物創(chuàng)始人劉濱磊在招股書(shū)中這樣定義公司的核心資產(chǎn)，將這位研發(fā)“大?！钡暮罋庹孤稛o(wú)遺。

濱會(huì)生物成立于2010年，是立足武漢光谷的全球領(lǐng)先溶瘤病毒療法生物科技公司，專(zhuān)注創(chuàng)新癌癥免疫療法研發(fā)與商業(yè)化，擁有溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物制劑三大管線矩陣。

劉濱磊作為FDA批準(zhǔn)的首個(gè)溶瘤病毒藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)將研究重心投向II型單純皰疹病毒（HSV-2）載體，成功開(kāi)發(fā)出全球首個(gè)進(jìn)入III期關(guān)鍵試驗(yàn)的HSV-2型溶瘤病毒候選藥物BS001（OH2注射液）。

目前，BS001已在中、美、歐洲同步推進(jìn)黑色素瘤III期臨床試驗(yàn)，采用腫瘤學(xué)黃金標(biāo)準(zhǔn)終點(diǎn)總生存期（OS）作為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，同時(shí)覆蓋結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等多個(gè)適應(yīng)癥，累計(jì)獲得FDA兩項(xiàng)孤兒藥資格、CDE突破性療法認(rèn)定等多項(xiàng)權(quán)威背書(shū)。

全球首創(chuàng)雙抗溶瘤病毒BS006注射液是濱會(huì)生物管線中的另一重磅資產(chǎn)。2025年8月，BS006獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床許可，正式啟動(dòng)中美同步臨床探索，重點(diǎn)針對(duì)免疫耐藥、“冷腫瘤”等難治性實(shí)體瘤，其基于HSV-2載體的完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)已布局多項(xiàng)國(guó)際專(zhuān)利。

濱會(huì)生物的差異化優(yōu)勢(shì)還體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)化能力上——作為中國(guó)唯一持有溶瘤病毒藥品生產(chǎn)許可證A證的企業(yè)，其已建立行業(yè)獨(dú)有的垂直整合CMC（化學(xué)、制造和控制）體系，自主研發(fā)的懸浮培養(yǎng)工藝使病毒滴度比傳統(tǒng)貼壁培養(yǎng)提升10倍以上，生產(chǎn)成本降低40%。目前，公司已在武漢光谷建成年產(chǎn)20萬(wàn)支的GMP生產(chǎn)車(chē)間，可滿足III期臨床及上市初期的供應(yīng)需求，后續(xù)規(guī)劃產(chǎn)能將提升至100萬(wàn)支。

強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力吸引了資本持續(xù)加注，自成立以來(lái)累計(jì)完成13輪融資，總金額超15億元，投資方涵蓋揚(yáng)子江藥業(yè)、九州通等產(chǎn)業(yè)資本，以及中金資本、祥峰投資等知名機(jī)構(gòu)，2023年融資后公司估值達(dá)32.2億元。

不過(guò)，研發(fā)投入的巨額資金，直接體現(xiàn)在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的“冰火兩重天”。招股書(shū)顯示，濱會(huì)生物目前尚無(wú)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)銷(xiāo)售，收入主要依賴(lài)研發(fā)服務(wù)、試劑銷(xiāo)售等非核心業(yè)務(wù)，且規(guī)模持續(xù)低迷：2023年?duì)I收98.1萬(wàn)元，2024年增至172.5萬(wàn)元，2025年上半年卻驟降至14萬(wàn)元，同比下滑44%，主要因核心研發(fā)資源向III期臨床傾斜，研發(fā)服務(wù)承接減少所致。

（來(lái)源：濱會(huì)生物招股書(shū)）

同時(shí)，濱會(huì)生物出現(xiàn)虧損持續(xù)且未見(jiàn)收窄跡象：2023年，凈虧損1.10億元，2024年擴(kuò)大至1.13億元，2025年上半年再虧4421.5萬(wàn)元，兩年半累計(jì)虧損超2.7億元。虧損主要源于研發(fā)投入和營(yíng)運(yùn)開(kāi)支，其中2023年研發(fā)費(fèi)用達(dá)1.07億元，占當(dāng)年總支出的92%，2024年研發(fā)投入占比仍超85%，核心用于BS001全球III期試驗(yàn)和BS006的臨床推進(jìn)。

現(xiàn)金儲(chǔ)備狀況更顯緊迫。截至2025年6月30日，濱會(huì)生物持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為1.66億元，而僅2024年的凈虧損就達(dá)1.13億元。從現(xiàn)金流量表看，2023年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為-1.27億元，2024年雖收窄至-7913萬(wàn)元，但持續(xù)的資金消耗仍讓公司面臨“斷糧”風(fēng)險(xiǎn)。

2023年，濱會(huì)生物曾啟動(dòng)科創(chuàng)板上市輔導(dǎo)，最終轉(zhuǎn)向港股的戰(zhàn)略選擇，招股書(shū)披露募集資金將主要用于BS001的全球III期試驗(yàn)、管線研發(fā)及商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè)，此舉被市場(chǎng)解讀為濱會(huì)生物“瞄準(zhǔn)國(guó)際化融資與產(chǎn)品出海局”的關(guān)鍵一步。

商業(yè)化之路面臨多重挑戰(zhàn)

即便BS001順利獲批上市，濱會(huì)生物仍需跨越創(chuàng)新藥企普遍面臨的“死亡谷”——商業(yè)化落地。招股書(shū)坦承，公司在藥物商業(yè)化方面經(jīng)驗(yàn)有限，若無(wú)法建立銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)或確保營(yíng)銷(xiāo)能力，將嚴(yán)重影響收益實(shí)現(xiàn)，這一風(fēng)險(xiǎn)已顯現(xiàn)為多重現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。

“銷(xiāo)售體系搭建挑戰(zhàn)首當(dāng)其沖。”一位關(guān)注創(chuàng)新藥的資深投資人向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，溶瘤病毒藥物的推廣需深耕腫瘤科室，不僅要向醫(yī)生傳遞復(fù)雜的作用機(jī)制，還需培訓(xùn)院端人員掌握瘤內(nèi)注射操作規(guī)范，對(duì)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)度要求極高。國(guó)內(nèi)已上市的溶瘤病毒藥物企業(yè)均配備數(shù)百人的專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，相比之下，濱會(huì)生物核心團(tuán)隊(duì)以研發(fā)人員為主，銷(xiāo)售及市場(chǎng)人員占比不足5%，完整的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)尚未搭建。

市場(chǎng)教育與支付體系適配則是更深遠(yuǎn)的挑戰(zhàn)。行業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告顯示，盡管2024年中國(guó)溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)35億元，較2023年增長(zhǎng)29.6%，但滲透率仍?xún)H約12.4%。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，全球溶瘤病毒市場(chǎng)目前仍處于蓄力階段，2024年規(guī)模僅8710萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)2028年后才會(huì)進(jìn)入爆發(fā)期，2030年達(dá)75億美元。

參保患者對(duì)溶瘤病毒療法的認(rèn)知不足，且多數(shù)產(chǎn)品尚未納入醫(yī)保目錄，單療程費(fèi)用普遍超過(guò)10萬(wàn)元，患者支付壓力較大。這將影響產(chǎn)品上市后的市場(chǎng)接受度。

不僅如此，濱會(huì)生物的商業(yè)化之路還需應(yīng)對(duì)日趨激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。當(dāng)前國(guó)內(nèi)溶瘤病毒市場(chǎng)呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”格局，北京阿諾生物醫(yī)藥以18%的市場(chǎng)份額領(lǐng)跑，復(fù)星醫(yī)藥、康泰生物等企業(yè)也在加速布局，2024年合計(jì)市場(chǎng)份額超25%。這些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不僅在研發(fā)進(jìn)度上緊追不舍，更在銷(xiāo)售渠道、醫(yī)保談判經(jīng)驗(yàn)上具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。以阿諾生物為例，其核心產(chǎn)品AN007與BS001同為黑色素瘤適應(yīng)癥，目前也已進(jìn)入III期臨床，且背靠成熟的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，未來(lái)可能形成直接競(jìng)爭(zhēng)。

醫(yī)藥行業(yè)獨(dú)立評(píng)論人肖肖向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，濱會(huì)生物的核心價(jià)值在于HSV-2載體平臺(tái)的全球領(lǐng)先性，但創(chuàng)新藥的成功最終取決于臨床價(jià)值、商業(yè)化能力與監(jiān)管適應(yīng)力的三重共振。此次赴港上市若能成功募集資金，將為其解決短期現(xiàn)金流壓力，但長(zhǎng)期來(lái)看，如何在市場(chǎng)爆發(fā)前建立銷(xiāo)售壁壘、應(yīng)對(duì)監(jiān)管變化，仍是需要持續(xù)破解的考題。

責(zé)任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬