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內(nèi)容摘要：來源：唐僧財(cái)經(jīng)）在資本市場(chǎng)上，同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)問題始終是關(guān)注的重點(diǎn)。近期，魯抗醫(yī)藥600789.SH）在2025年半年報(bào)中，就與新華制藥000756.SZ）部分藥品批件重合問題披露了承諾。控股股東華魯集團(tuán)將督

（來源：唐僧財(cái)經(jīng)）

　　在資本市場(chǎng)上，藥品撞車同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)問題始終是魯抗關(guān)注的重點(diǎn)。

　　近期，醫(yī)藥疑新藥停魯抗醫(yī)藥（600789.SH）在2025年半年報(bào)中，同業(yè)就與新華制藥（000756.SZ）部分藥品批件重合問題披露了承諾。競(jìng)爭(zhēng)

　　控股股東華魯集團(tuán)將督促雙方公司按照法定程序通過：三個(gè)月內(nèi)一方使用完畢庫存原料及包材，遭質(zhì)并完成在手訂單交貨后，華制停止其公司生產(chǎn)；通過包括但不限于資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓、藥品撞車調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、魯抗業(yè)務(wù)調(diào)整等方式，醫(yī)藥疑新藥停解決批件重合問題。同業(yè)承諾時(shí)間為2025年8月。競(jìng)爭(zhēng)

　　這一表態(tài)，遭質(zhì)與此前魯抗醫(yī)藥在監(jiān)管問詢中所作出的華制回復(fù)相對(duì)應(yīng)。但關(guān)鍵疑點(diǎn)依舊未能完全釋疑。藥品撞車

　　經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者查閱魯抗醫(yī)藥8月份披露的修訂后的向特定對(duì)象發(fā)行股票申請(qǐng)文件審核問詢函回復(fù)（下稱“修訂稿”）注意到，魯抗醫(yī)藥針對(duì)上交所提出的“是否存在同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)”問題進(jìn)行過補(bǔ)充說明。

　　問題焦點(diǎn)即指向魯抗醫(yī)藥與新華制藥——這兩家同屬華魯集團(tuán)的“兄弟公司”，在部分藥品品種上出現(xiàn)了“撞車”。

　　經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者注意到，盡管在修訂稿中，華魯集團(tuán)作出了一定承諾，聲稱“一方將停止生產(chǎn)”，但承諾本身語焉不詳：究竟由哪一方“讓步”？具體如何落實(shí)？均未明確。

同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)難回避：魯抗與新華制藥產(chǎn)品重疊

　　時(shí)間回到去年12月，魯抗醫(yī)藥公布其定增計(jì)劃，擬向包括控股股東華魯控股在內(nèi)的不超過35名投資者發(fā)行股票，募集不超過12億元資金。這筆資金將投向高端制劑智能制造車間、生物農(nóng)藥基地、新藥研發(fā)和補(bǔ)充流動(dòng)資金等四個(gè)項(xiàng)目。

　　其中，“高端制劑智能制造車間建設(shè)項(xiàng)目”尤為引人關(guān)注。該項(xiàng)目涉及21個(gè)擬投產(chǎn)品種，涵蓋糖尿病、高血脂、原發(fā)性高膽固醇血癥及細(xì)菌感染等適應(yīng)癥。

　　但問題在于：其中有藥品與新華制藥的產(chǎn)品批文出現(xiàn)重合。

　　魯抗醫(yī)藥與新華制藥同屬山東省國(guó)資委控股的華魯集團(tuán)——魯抗醫(yī)藥成立于1993年，由原濟(jì)寧抗生素廠作為發(fā)起人募集設(shè)立；新華制藥同樣成立于1993年，由山東新華制藥廠改制而成。

　　兩家公司藥品重疊，在魯抗醫(yī)藥處于再融資關(guān)鍵期時(shí)顯得格外敏感。

　　今年4月，魯抗醫(yī)藥在定增說明書申報(bào)稿中僅籠統(tǒng)提及與新華制藥的藥品品種存在部分重合，并強(qiáng)調(diào)新華制藥相關(guān)品種收入及毛利占比低，不存在對(duì)自身構(gòu)成重大不利影響的同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。

　　但這一解釋未能完全打消監(jiān)管層疑慮。在今年6月的修訂稿中，魯抗醫(yī)藥進(jìn)一步披露，2022年至2024年底，其銷售的藥品中存在33個(gè)品種與新華制藥已獲得批件的藥品重合。

　　更為關(guān)鍵的是，批件重合的藥品中包括魯抗醫(yī)藥此次募投項(xiàng)目擬投產(chǎn)品。

　　魯抗醫(yī)藥在6月問詢回復(fù)中曾稱，“除瑞舒伐他汀鈣片外，截至回復(fù)出具日，新華制藥未持有其余擬投產(chǎn)品種批件?！?/p>

　　然而，經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示，新華制藥在2025年3月28日已成為他達(dá)拉非片的上市許可持有人。他達(dá)拉非片也在魯抗醫(yī)藥擬投產(chǎn)品之列。

　　其后，魯抗醫(yī)藥在修訂版中刪除了上述表述。至此，魯抗醫(yī)藥擬擴(kuò)產(chǎn)的品種中有兩項(xiàng)（瑞舒伐他汀鈣片、他達(dá)拉非片）與新華制藥批件重疊。

　　其中，瑞舒伐他汀亦是新華制藥于2025年初最新獲得生產(chǎn)批文的藥品之一。

　　新華制藥2025年1月21日發(fā)布的《關(guān)于獲得<藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書>等相關(guān)情況的公告》披露，其通過與蘇州東瑞制藥有限公司簽訂轉(zhuǎn)讓合同，正式成為瑞舒伐他汀鈣片的上市許可持有人，新華制藥根據(jù)合同約定向蘇州東瑞分階段支付相關(guān)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。

　　新華制藥當(dāng)時(shí)稱，“該產(chǎn)品的上市，有利于豐富本公司血脂調(diào)節(jié)劑他汀類藥物產(chǎn)品線，提升本公司綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?！?/p>

　　而同一產(chǎn)品，正是魯抗醫(yī)藥重點(diǎn)擴(kuò)產(chǎn)的募投品種。

華魯協(xié)調(diào)：三個(gè)月清庫存，三年徹底剝離？

　　面對(duì)上交所的追問，魯抗醫(yī)藥在修訂稿中新增了大量關(guān)于“同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)”的回應(yīng)，并附上華魯集團(tuán)出具的補(bǔ)充承諾。

　　針對(duì)新華制藥與魯抗醫(yī)藥產(chǎn)生的瑞舒伐他汀鈣片、他達(dá)拉非片產(chǎn)品批件重合的問題，承諾稱，華魯集團(tuán)將督促雙方公司按照法定程序通過：“本次補(bǔ)充承諾出具之日起三個(gè)月內(nèi)一方使用完畢上述產(chǎn)品的庫存原料及包材，并完成上述產(chǎn)品的在手訂單交貨后，停止其公司生產(chǎn)；至本次承諾出具之日起三年內(nèi)，通過包括但不限于資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)調(diào)整等方式，解決前述批件重合問題?！?/p>

　　看似明確的時(shí)間表，卻留下了關(guān)鍵疑問——“一方”到底是誰？是魯抗醫(yī)藥還是新華制藥？公告并未點(diǎn)明。

　　修訂稿還顯示，“經(jīng)華魯集團(tuán)與魯抗醫(yī)藥、新華制藥協(xié)商，各方同意對(duì)瑞舒伐他汀鈣片、他達(dá)拉非片采取限期停止生產(chǎn)，并限期通過資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)調(diào)整等方式解決前述藥品批件重合問題?！?/p>

　　這亦未指明具體執(zhí)行主體，約束力同樣存疑。

　　目前，魯抗醫(yī)藥已在生產(chǎn)、銷售瑞舒伐他汀鈣片，2024年該產(chǎn)品銷售收入達(dá)1200萬元，本次募集資金投資項(xiàng)目為該產(chǎn)品進(jìn)一步擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃。

　　而魯抗醫(yī)藥同時(shí)在回復(fù)函中透露，據(jù)新華制藥確認(rèn)，其獲得瑞舒伐他汀鈣片產(chǎn)品生產(chǎn)批件、生產(chǎn)技術(shù)的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與商業(yè)化權(quán)益等所有權(quán)益的投資總額未超過2000萬元，未達(dá)到相關(guān)制度管理標(biāo)準(zhǔn)。新華制藥發(fā)布上述公告后，華魯集團(tuán)已向新華制藥、魯抗醫(yī)藥核實(shí)了解相關(guān)情況，獲悉瑞舒伐他汀鈣片屬新華制藥產(chǎn)品線補(bǔ)充完善產(chǎn)品，投資金額及預(yù)計(jì)未來三年的銷售收入占比較小。

　　在這種情況下，新華制藥“讓步”的可能性似乎更高。不過，新華制藥方面也并未公開表示是否愿意放棄該藥品的生產(chǎn)與銷售。

　　修訂稿中僅提到，新華制藥以上品種所產(chǎn)生的收入、毛利金額較小，新華制藥總經(jīng)理主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，有權(quán)作出決策。華魯集團(tuán)與新華制藥已分別召開總經(jīng)理辦公會(huì)，審議通過上述解決方案，并分別出具了《華魯集團(tuán)關(guān)于避免同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的補(bǔ)充承諾》及《新華制藥關(guān)于響應(yīng)華魯集團(tuán)避免同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)承諾的說明》。

　　但雙方協(xié)調(diào)的意見是否具有強(qiáng)制性的約束力，是否還需要經(jīng)過公司其他中小股東的同意，答案還未知。

　　更何況，瑞舒伐他汀市場(chǎng)空間較大。公開數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)瑞舒伐他汀鈣片的年度銷售額為11.59億元；2024年上半年銷售額為6.13億元。

　　如此市場(chǎng)規(guī)模下，任何一方退出都不可能是輕率之舉。

　　魯抗醫(yī)藥董秘辦工作人員在8月中旬曾對(duì)經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者回應(yīng)稱，“從目前我們接觸到的情況看，我們沒有修改再融資方案，那應(yīng)該是我們是不調(diào)整的，這個(gè)品種在定增方案中，那應(yīng)該是我們是保留的。”

　　而新華制藥董秘辦的工作人員當(dāng)時(shí)僅向經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者表示“知道1月份相關(guān)藥品批文獲批的事”，但對(duì)重合產(chǎn)品及相關(guān)處理并不清楚。